為充分發揮北京在干細胞研究領域的人才、資源和技術優勢，加快推動北京干細胞與再生醫學研究及相關產業的發展，進一步提升北京干細胞與再生醫學原始創新能力和國際競爭力，服務北京全國科技創新中心建設，北京市科委現公開征集2018年“干細胞與再生醫學研究”專項課題，具體通知如下：
一、支持方向與要求
本專項重點支持以下領域的干細胞與再生醫學研究：組織原位再生、臨床級干細胞與質量控制、臨床研究等,具體方向如下：
1.細胞制備與誘導再生的化學小分子篩選
研究內容：篩選調控干細胞命運、細胞命運轉變及決定心肌、血管、神經等細胞命運的小分子化合物，驗證其功能。 建立小分子化合物規模化誘導分化或轉分化體系。開發能誘導組織再生、改善微環境及促進植入細胞發揮功能的小分子，評價其體內應用的安全性和有效性。
考核指標：篩選小分子化合物3-4種，至少涉及調控干細胞定向分化、體細胞重編程、轉分化及促進細胞移植效果中的一種作用；闡明這些小分子化合物的作用機制；建立小分子化合物組合實現上述細胞命運轉變或提升細胞移植治療效果。
2.神經系統功能細胞亞類的獲得及臨床前評價
研究內容：結合人多巴胺、GABA等神經細胞亞類及前體細胞的分子特征，揭示各亞類神經細胞分化的調控機制。建立各亞類神經細胞分化及轉分化的方案，提高細胞獲得效率。結合細胞移植系統評價神經細胞的安全性和有效性。
考核指標：針對某一類神經細胞亞類，發現1-2種調控特定類型神經細胞分化的新分子；建立1-2種獲得特定神經細胞類型誘導分化或轉分化方案；利用大動物模型評價所獲神經細胞的安全性和有效性。
3.造血干細胞擴增的關鍵原理及裝置
研究內容：明確調控人造血干細胞增殖和功能維持的關鍵因子；篩選合適條件，優化造血干細胞擴增培養體系，提高功能性造血干細胞的擴增效率；結合生物工程技術、生物材料等，研發更加優化的造血干細胞擴增裝置。
考核指標：發現1種以上能提高功能性造血干細胞擴增效率的細胞因子組合；以小分子化合物為主，建立不少于2種優化方案；開發1種以上能促進造血干細胞擴增和功能的新型生物材料；基于上述進展，研制符合臨床需求的新型造血干細胞擴增裝置。
4.臨床級干細胞及分化細胞質控的替代性標準體系
研究內容：結合臨床級干細胞的常規質控標準、臨床前和臨床評價標準，建立評估臨床級人胚干細胞、干細胞分化的神經、心肌等細胞基因組穩定性、安全性和有效性等的替代性評價指標；根據替代性指標，建立干細胞質量評估的替代性標準和流程。
考核指標：建立干細胞及其分化細胞質量評估的替代指標和新方法，形成評價臨床級干細胞基因組穩定性、安全性和有效性的新指標體系。
5.干細胞治療重大疾病的臨床研究
研究內容：針對嚴重影響人類健康和生活質量的視網膜變性類疾病、嚴重呼吸系統疾病、骨關節炎、腎炎、婦科疾病中的一種疾病，在經過安全性和有效性評價的前提下，開展干細胞治療重大疾病的臨床研究。
考核指標：系統評價人胚干細胞分化細胞治療上述1種疾病的安全性和有效性，獲得可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數據；在通過倫理評價的基礎上，開展示范性的干細胞臨床研究；針對每類疾病，建立人胚胎干細胞分化細胞治療嚴重疾病的有效治療方案。
二、申請人要求
1.申請人應具備正高級職稱，在該領域具有重要影響力，擁有較好的研究人才團隊。
2.每位申請人限申請1項課題，且作為在研市科技計劃項目（課題）負責人不超過1項，作為在研市科技計劃項目（課題）主要參加人員（含負責人）不得超過2項。
三、其他要求
1.申報單位為科研院所、高校、在京企業或在京醫療機構，符合市科委對申報單位的信用評價等級要求。
2.方向1-4，每個方向支持一項課題，課題應整體申報，須覆蓋相應方向的全部考核指標；針對同一方向，每個單位限報一項，申報課題需單位出具推薦函。
3.方向5支持3-5項課題，每個疾病領域原則上支持一項課題；課題應整體申報，須覆蓋相應方向的全部考核指標。針對同一疾病領域，每個單位限報一項，申報課題需單位出具推薦函。
4.申報課題研究內容已獲得國家或北京市級財政支持的，不再重復支持。
5.干細胞臨床研究須在國家衛生計生委和食品藥品監管總局進行備案，在國家衛生計生委和食品藥品監管總局公布的備案干細胞臨床研究機構中開展。
6.鼓勵醫工結合、基礎與臨床結合，尤其鼓勵與國際頂尖研究機構開展合作。
四、申報事項及材料受理
1．申請人需按規定格式填寫《北京市科技計劃課題實施方案》（附件），所申報的紙質版材料和電子版材料內容應保持一致，紙質版材料需課題負責人簽字，并加蓋單位公章。
2．各單位準備所申報課題的《北京市科技計劃課題實施方案》電子版及紙質版材料一份，在受理時間報送，逾期不再受理。
3．申報材料受理時間：2017年11月20日9:00-12:00
受理地點：北京市科委（四季青辦公區）324室
聯系人：梁城磊，68722982-616
聶 玲，66153436
北京市科學技術委員會
2017年10月30日
